据中央社24日报道,数十名妇女24日呼吁美国食品暨药物管理局(FDA)回收德国一家医药集团制造的长效型避孕器Essure,她们认为潜在伤害仍不够了解,要求回收。FDA已进行评估。
报道称,FDA接获数千名妇女投诉,表示Essure带来的副作用,从慢性疼痛、出血,到干癣症和红斑性狼疮等自体免疫失调等问题,严重影响生活质量。FDA顾问小组之后召开会议,评估Essure避孕器的优点与风险。
Essure避孕器有2个小型镍钛环状物,透过阴道放进输卵管内,这项装置被视为输卵管结扎的免动刀替代选择。FDA在2002年首次核准这项避孕器时,许多医生都很欢迎。
但从此以后,越来越多女性回报有问题,数千名女性加入名为Essure问题(Essure Problems)的脸书(Facebook)社团,在上面分享使用经验。
这种避孕器一开始看来,至少与输卵管结扎一样安全且有效,现在这个社团则敦促FDA调查这项装置。
FDA陆续接获5000多起不良反应,但并非每一起都可清楚看出Essure避孕器在其中的作用为何。